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一.术语与定义
关键特性:材料,过程(chéng)或零件的这样一些特性,其变化将对(duì)产品安装、性能(néng)、服务寿(shòu)命(mìng)或制(zhì)造性产生重大影响。
4 质量(liàng)管理体系
二.一(yī)般要求
组织须遵照本(běn)国际标准(zhǔn)的要(yào)求建立、文件化(huà)、执行、维持质量管理(lǐ)体系(xì)并持续(xù)改进其(qí)有效性。
组织须:
a)识别质量(liàng)管理体系所必(bì)需的过程(chéng)及(jí)其在组织中之应用(见1.2),
b)确定这些过程的顺(shùn)序以(yǐ)及相互作用,
c)确定及确保(bǎo)这些过程(chéng)有效运作并加以控制所必需的判别准则(zé)和方法,
d)确(què)保提供支持这些过程的(de)运作及监控所必要的各(gè)种资源(yuán)与信息,
e)监控、量测及分(fèn)析这些过程,和
f)采(cǎi)取必要的行动措施以(yǐ)达到(dào)策(cè)划所要达到的结果,并持续改进这些过程(chéng)。
组(zǔ)织须遵照本国际(jì)标(biāo)准的要求管理这些过程(chéng)。
凡是组织选(xuǎn)择外部协作的过程中会影响产品符合性要求的,组(zǔ)织须确保对这些过程(chéng)加(jiā)以控制。而且对这些外协过程的控制须在(zài)质量管理体系中加以标识。
注:上述质量管理体系所必需的(de)过程应该(gāi)包括管理活动(dòng)过(guò)程、资源提供过程、产品实现过程(chéng)与量测过程(chéng)。