赣州ISO 13485：2003医疗器（qì）械质量管理（lǐ）标准简介（5）

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赣（gàn）州ISO 13485：2003医疗器械质量（liàng）管理标准简介（5）

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发布日（rì）期：2018/05/02
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详细（xì）介绍

关于发布《医疗（liáo）器（qì）械（xiè）质量管理体系用于法规（guī）的（de）要求》
医疗器械行业标准（zhǔn）的通知
003年10月（yuè）20日（rì）
国食（shí）药（yào）监械[2003]243号

各省、自治区、直（zhí）辖市食（shí）品药品监督管理局（jú）（药（yào）品监（jiān）督管理局），各医疗器（qì）械标准化技术（shù）归口单位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质（zhì）量管（guǎn）理（lǐ）体系用于（yú）法规的要求》医（yī）疗器械行业标准已经（jīng）审定通过，现予以（yǐ）发布。该行（háng）业标准的编号、名称及实施日期（qī）如下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量（liàng）管理（lǐ）体系（xì）用于法规的要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准（zhǔn）自2004年4月1日（rì）起实施。

　　　国（guó）家食品药品监督管理局　　　　

　　二○○三年九月十七日（rì）

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日，国家食品药品监管局发布了《医疗器械质量管理体（tǐ）系用于法规的（de）要求》医疗器械（xiè）行业标（biāo）准。
该行业标（biāo）准的编号（hào）、名称为（wéi）：YY／T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求（qiú）》(代替YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日（rì）起实施。