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质量管理(lǐ)体系(xì)文件化须(xū)包(bāo)括:
a)文件化阐明的质(zhì)量方针与质量目标;
b)质量(liàng)手(shǒu)册;
c)本国际标准要求的文件化程序;
d)组织确(què)保对(duì)其(qí)各种过程进(jìn)行有效策划、运作(zuò)及控制所必需的各种(zhǒng)文件;
e)本国际标准要求的各种记录;以及(jí) (见4.2.4)
f)适用的(de)法规性(xìng)机(jī)构所强制的要(yào)求。
组织须确保员工可以接触质量管理(lǐ)体(tǐ)系文件并认知相关(guān)程序(xù)。顾客和/或法(fǎ)规性机构(gòu)代表应该可以接触质量管理体系文件。
注:1本国际标准中出现”文件化程序”之处(chù),系要求该程序须被(bèi)建(jiàn)立(lì)、文件化、实施及维(wéi)持(chí)。
注:2.一个组织与另一个组织其质量管理(lǐ)体系文件化(huà)的程(chéng)度由于(yú)下列原(yuán)因(yīn)可能有(yǒu)所(suǒ)差别:
a)组织的规模及活动的(de)类型,
b)过程的复杂性以及它(tā)们的相互作用,
c)员工能力(lì)的胜任程度。
注:3.文件可能采用各种形式(shì)或各种类型的(de)载(zǎi)体。