B 质量体系认证与产品质量（liàng）认证的异同

由于质量体系认（rèn）证在我国还是一个新事物，人（rén）们对它们的实质了解不（bú）深，甚至有些人将其与产品质量认证混（hún）为一谈，因此，有必要弄清两者的联系与区别。

　　一、产品（pǐn）质（zhì）量认证与质（zhì）量体系认证（zhèng）的（de）联系（xì）

　　产品质量认证（zhèng）与质（zhì）量（liàng）体系认证同属（shǔ）质量认（rèn）证的范畴，都具质量认（rèn）证的特征：

　　1.两（liǎng）种认证类型都有具（jù）体（tǐ）的认证对象。

　　2.产品质（zhì）量认证与质量体系认证都是以特定的标准作为（wéi）认证的基础。

　　3.两种认证（zhèng）类型都是第三方所从事的活动。

　　产（chǎn）品质量认证与质量体系认（rèn）证除具以上几点相似（sì）点外，两（liǎng）都（dōu）间的联系还在于：

　　产品质量认证与质量体系认证都要求企业建立质量体（tǐ）系，都（dōu）要求对企业质量（liàng）体系进行检查评定，产品认证进行质量体系审核时应充分利用质量体系认证的审核结果，质量体系认证进行质量（liàng）体系审核时（shí）也应（yīng）充分利用产品认证的（de）质量体系审核结果，这不仅体现了认证工作的科学性，也（yě）保证了认证工作的质量。

　　从（cóng）理论上讲，产品质量认证之（zhī）所（suǒ）以（yǐ）要检查评定企业（yè）的质量体系，“目的是评（píng）定工厂是否具有持续符合技术规范（fàn）的产品（pǐn）的（de）能力，评定（dìng）的（de）主要因素是（shì）工厂的质量管（guǎn）理体系”（ISO出版的《质（zhì）量认证（zhèng）的原则与实（shí）践（jiàn）》）。

　　从实（shí）践的角度（dù）分析，仅仅依据产品技术标准对产（chǎn）品进行抽样检（jiǎn）验，作出认证合（hé）格（gé）的（de）结论是不够全（quán）的，不科学（xué）的，具有较大的风险（xiǎn）性，这是（shì）由于：

　　1.质量的形成与完善（shàn）是和（hé）产（chǎn）品形（xíng）成全（quán）过程密（mì）不可分的。从（cóng）市场调研、设（shè）计控制到（dào）产品的生产、交（jiāo）付发运，每一过（guò）程的输入和输出都在影响着（zhe）产（chǎn）品质量。

　　2.质量的形成（chéng）和（hé）与质（zhì）量有（yǒu）关（guān）的管理人员的素质和行为有关（guān），这些人员素质的（de）高（gāo）低，行为的失误与（yǔ）否，都会（huì）影响到产（chǎn）品质量的优劣。

　　3.由于标（biāo）准本身的局限性（xìng）、滞后性，不可（kě）能把所有影响产品质量（liàng）的因素都反映在（zài）标准（zhǔn）内（nèi）。而以标（biāo）准为依据的检验试验（yàn）又受到抽样方法等多（duō）方（fāng）面随机性的制（zhì）约，即使按标准（zhǔn）检验试验，也未必能反映全部产品（pǐn）的（de）质（zhì）量状况。

　　4.第（dì）三方认证较重要的目的在于使（shǐ）购买者购买的产（chǎn）品的质量真正（zhèng）可靠，这就需要解决（jué）证明产品质量持续符合标准要求的方法，方法之一就是检查评定企业的质量（liàng）体系。

　　二、产品质量认证与质量体系认证（zhèng）的区别（bié）

　　1.认证对象（xiàng）不同。

　　产品质量认（rèn）证的对象（xiàng）是（shì）批量生产的定（dìng）型产品，质（zhì）量体系认（rèn）证的对象是企业的质量体系，确切（qiē）地说（shuō），是“企业质量（liàng）体（tǐ）系（xì）中影响持续（xù）按（àn）需方的要求提出产品或服务的能力和某些要（yào）素”，即质（zhì）量保证（zhèng）体系。

　　2.证明的方（fāng）式不（bú）同。

　　产品质量的认证的证明方式是产品认证证书（shū）及（jí）产品认（rèn）证标志（zhì），证书和标志证明产品质量符合（hé）产品标准，质量体系认（rèn）证的证（zhèng）明方式是质量（liàng）体系认证证（zhèng）书和体（tǐ）系认证标记（jì），证书和标记只证明（míng）该（gāi）企业的质量体（tǐ）系符合某（mǒu）一质量保证标准，不证明该企业生产的任何产品符（fú）合产品标准。

　　3.证明的（de）使用的区（qū）别。

　　产品（pǐn）质量认证（zhèng）证书不能用于产品，标志可用于（yú）获准（zhǔn）认证的产品上，质量（liàng）体系（xì）认证（zhèng）证（zhèng）书和标记都不能在产品（pǐn）上（shàng）使用。

　　4.实施质量体系审核的依据不（bú）同。

　　产（chǎn）品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系（xì）；质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系认证（zhèng）依（yī）据审核企业要求（qiú），可能（néng）是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企业具有产品设计（jì）／开发功能，同时又希望对（duì）外承揽设计（jì）任务，可（kě）申请GB／T 19001-ISO 9001的体系（xì）认证（zhèng），如果企业虽然（rán）具备设计／开（kāi）发功能，但不对外承揽设（shè）计任（rèn）务，或者没（méi）有（yǒu）设计功能（néng），但（dàn）产品（pǐn）的制造比较复杂，可申请（qǐng）GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业生产的产（chǎn）品十分简单，则（zé）申请GB／T 19003-ISO 9003的体（tǐ）系认证（zhèng）。

　　5.申请（qǐng）企业类型不同。

　　要（yào）求申请产品（pǐn）质量认证的（de）企（qǐ）业是生产特定（dìng）的产品型企业，申请质量体系认证的企业可以是生产、安装（zhuāng）型企业，可以是设计（jì）／开发（fā）、制造（zào）、安（ān）装（zhuāng）服（fú）务型企（qǐ）业，也可以是（shì）出厂检查和（hé）检（jiǎn）验型企业。

　　综上所述，产（chǎn）品质量（liàng）认证（zhèng）与质量（liàng）体系认证（zhèng）既有区别，又（yòu）互相利用。企业只有清楚（chǔ）了解（jiě）了（le）两类认（rèn）证的区别和互相关系，以确（què）定应该实（shí）施产品认证，还是应（yīng）该实施（shī）质量体系认证（zhèng）。

附（fù）表 产（chǎn）品质量认证与质量体系认证的特点（diǎn）比（bǐ）较 

项目 产品（pǐn）质量认（rèn）证 质（zhì）量认证体系 
认 证 对（duì） 象 
特定（dìng）产品 供（gòng）方（fāng）的质量体系（xì） 
评定（dìng）依据(获准认证的基本条件（jiàn）) 1. 产品质量符（fú）合指定的标准（zhǔn）要求

2. 质量体系满足指（zhǐ）定的质量保证（zhèng）标准要求及特定的产品（pǐn）补充要求

3. 评定依据（jù）应经认证机构认可 
1. 质量体系满足申请的质（zhì）量保证模式（shì）标（biāo）准（zhǔn）(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求（qiú）和必（bì）要的补充要求

2．保证模式（shì）由申请企业选定 

认证（zhèng）明方式（shì） 产品认证证书（shū）；认证标志 质（zhì）量体系认证(注册)证书 
证（zhèng） 明 使 用 认证标志（zhì）能用于产品及其（qí）包装上 认证证书和认证标（biāo）记（jì）可用于宣传资料，但不能用与（yǔ）产（chǎn）品或包装（zhuāng）上 
认 证 性（xìng） 质 愿性认证和强制性管理相结合（hé） 一般（bān）属（shǔ）于自（zì）愿性认（rèn）证 

　　目（mù）前，一些企业以为（wéi）："企业（yè）在认（rèn）证以前不存在质（zhì）量体系，申（shēn）请质量认证还需请（qǐng）专（zhuān）家来重新构建一个质量体系"。

　　其（qí）实，每个企业从产品开发到投（tóu）放市场，只要能正常运（yùn）转，客观上就存在一个（gè）质量体系，有的企（qǐ）业质（zhì）量保证能力已达到相当高的水准，只是尚有某些不完善的地（dì）方，或没有形（xíng）成系统文件。推行（háng）IS09000族标（biāo）准只是使原有的体系更规范、更健全、更系（xì）统、更完善。企（qǐ）业应从现有的质量（liàng）体系(无论是文件化的，还是（shì）非文件（jiàn）化的)出发（fā），按照（zhào）标准的要求（qiú），建立良性的质量（liàng）管理运行机制，从而（ér）确保顾客能得到满意的（de）产品。所以标准不是天外来客，贯标不是让人们重起（qǐ）炉灶，认证工作并不是高不（bú）可攀的。

　　七. 所（suǒ）谓"企业通（tōng）过认证即可一劳永逸"

　　目前，个别企业出于某（mǒu）种需要，被动开展（zhǎn）质量（liàng）认证工（gōng）作（zuò），为取得证（zhèng）书而开展质量认证。在认（rèn）证通过（guò）以前、贯标（biāo）认证态度积（jī）极、认证通过以后则工（gōng）作消极、把已经建立起来并（bìng）开（kāi）始运行的（de）质量体系搁置一边，以为；"通（tōng）过认证后，企业贯标（biāo）认证的所有工（gōng）作已（yǐ）经（jīng）完（wán）成"。这种（zhǒng）"一劳永逸"的做法是非（fēi）常（cháng）错误的。

企业通过了质量认证仅仅表明企业已按IS09000族标准建立并（bìng）初步实（shí）施了（le）比较规范的质量体系，对于企业（yè）质量体系的（de）完善和提高，只是"万里长（zhǎng）征（zhēng）的（de）一步"，企业应按（àn）已建立起来的质量体系运行下去，并且不断地改进和提高，从而推动企业的（de）不（bú）断发展。事实证明，企业通过质量（liàng）认证以（yǐ）后，同样（yàng）要面对（duì）提（tí）高（gāo）质（zhì）量管理水平和开拓产品（pǐn）市场等问（wèn）题，如果经（jīng）营不（bú）善（shàn），同（tóng）样会面临（lín）倒闭的威（wēi）胁（xié）。企业认证后（hòu）产品质量严重滑坡，企业的认证资格同（tóng）样会（huì）被取消。产品质量（liàng）不（bú）稳定，既使（shǐ）通过质量认证，用户也随时会对（duì）企业（yè）"投不信任票"。近（jìn）来，国家认可（kě）委建立了质（zhì）量认证（zhèng）稽查制度（dù），对通（tōng）过认证的企业进行随机的抽查，一（yī）旦发（fā）现企业末建立并坚持运行质（zhì）量体系（xì）的（de），不但（dàn）企业将受到严肃（sù）处（chù）理，而且其认证机（jī）构也（yě）要承担责任。所以那种"一劳永逸"的做（zuò）法（fǎ）不（bú）但不能给企（qǐ）业带来（lái）经济效（xiào）益，而且（qiě）还（hái）可能使企业（yè）陷入（rù）更加困（kùn）难的境地。 

项目 产（chǎn）品（pǐn）质量（liàng）认证 质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系认证 
对象（xiàng） 特（tè）定产品 企（qǐ）业（yè）的（de）质量体系 
获（huò）准认证（zhèng）条件 （1）产品质量符合指（zhǐ）定标准要求；（2）质（zhì）量体系满足指定的质量（liàng）保证标准（GB/T19002或19003）要求及特定产（chǎn）品的补充要求 质量体系要满足申请的质量（liàng）保证标准（GB/T19001或（huò）19002或19003）要（yào）求和必要（yào）的补充要求 
证明方式 产品认证证（zhèng）书；认证（zhèng）标（biāo）志 质（zhì）量体系认证（zhèng）（注册）证书；认证（zhèng）标记（jì） 
证明的使用 证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产品（pǐn）上 证书和标记都不能在产品上使用 
性质 分（fèn）为自愿性和（hé）强制性两种 自愿性