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一.术语与定义
关键特性:材料,过程或零件的这样一些特性,其变(biàn)化将(jiāng)对产品安装、性能(néng)、服务寿命或制造(zào)性产生重大影响(xiǎng)。
4 质量管理体系
二.一般要求
组织须遵照本(běn)国际(jì)标准的要求建(jiàn)立、文件化、执行、维持质量管理(lǐ)体系(xì)并(bìng)持续改进其有效性。
组织须:
a)识别质量管(guǎn)理体系(xì)所必需的(de)过程及(jí)其在组织中之应用(yòng)(见(jiàn)1.2),
b)确定这些过程的顺序以及相互作(zuò)用,
c)确定(dìng)及确保这些过程有效运作并加(jiā)以(yǐ)控制所必需的判(pàn)别准则和方(fāng)法,
d)确保(bǎo)提供支持这(zhè)些过程的运作及监控所必(bì)要的各种资源与信(xìn)息,
e)监控、量(liàng)测(cè)及分析这(zhè)些过程,和
f)采取必要(yào)的行动措施以(yǐ)达(dá)到(dào)策划所要达到的结果,并持续改进这些(xiē)过(guò)程。
组织须遵照本国际标准(zhǔn)的要(yào)求管理这些过程。
凡是(shì)组(zǔ)织选择外部协作的过程中会影响产品符合性要求的(de),组(zǔ)织(zhī)须(xū)确保对这些过程加以控(kòng)制。而且对这些外(wài)协(xié)过(guò)程的控制须在质量管(guǎn)理体(tǐ)系(xì)中(zhōng)加以(yǐ)标识。
注:上(shàng)述质量(liàng)管理体系所必需(xū)的(de)过程(chéng)应该包括管理(lǐ)活动过程、资源提供过程、产品实现过程与量测过程(chéng)。