B 质量体系认（rèn）证与产品质量认证的异同（tóng）

由于（yú）质（zhì）量体系（xì）认证在我国还（hái）是（shì）一（yī）个新事物，人（rén）们对它们的（de）实质（zhì）了解（jiě）不（bú）深，甚至有些人将其与产品质量认证混为一谈，因此，有必要弄清两（liǎng）者（zhě）的联（lián）系与区别。

　　一、产品质量认证与质量体系认证的（de）联系

　　产品（pǐn）质（zhì）量认证与质量（liàng）体系（xì）认证同（tóng）属质（zhì）量（liàng）认（rèn）证的范畴（chóu），都具质量认（rèn）证的特征：

　　1.两（liǎng）种认证类型都有具体的认证对象（xiàng）。

　　2.产品质量认证与质量体系认证都是以特（tè）定（dìng）的标准作为认（rèn）证（zhèng）的基础。

　　3.两种认证（zhèng）类（lèi）型（xíng）都是第三方所从事的活动。

　　产（chǎn）品质量认证与质量体系认证除具以上几点相（xiàng）似（sì）点外，两（liǎng）都间的联系（xì）还在于：

　　产品质量认证与质量体系（xì）认证都要求企业建（jiàn）立质量体系，都要（yào）求（qiú）对企业质量体系进行检查（chá）评（píng）定（dìng），产品认证（zhèng）进行质量（liàng）体系审核时应充（chōng）分（fèn）利（lì）用质量体（tǐ）系（xì）认证的审核结果，质（zhì）量体（tǐ）系认证进行质量体系审核时也（yě）应充分利用（yòng）产品认证（zhèng）的质量体系审核结果，这不（bú）仅体现了认证工作的科（kē）学性，也（yě）保证（zhèng）了（le）认（rèn）证工作的质量。

　　从理论上讲，产品质量认证之（zhī）所（suǒ）以（yǐ）要（yào）检（jiǎn）查评定（dìng）企业的质量体系，“目的（de）是评定工厂是否具有持续符合技术规（guī）范的产品的能力，评（píng）定的主（zhǔ）要因素是工（gōng）厂的质量管理（lǐ）体系”（ISO出版（bǎn）的《质量（liàng）认证（zhèng）的（de）原则与实践（jiàn）》）。

　　从实践的角（jiǎo）度分析，仅仅依（yī）据（jù）产品技术标（biāo）准对产品进行抽样检验，作出认证合格的结（jié）论（lùn）是不够全（quán）的（de），不科学的，具有（yǒu）较大的风险性（xìng），这是由于：

　　1.质量的形成（chéng）与完善（shàn）是和产品形成全过程密不可分的。从市场调（diào）研、设计控制到产（chǎn）品的生产、交付发运，每一过程的输入和输出都在影响着产品质量（liàng）。

　　2.质（zhì）量的（de）形成（chéng）和（hé）与质量有关的管理人员的素质和行为有关，这些（xiē）人（rén）员素质的（de）高低，行为的（de）失（shī）误与否（fǒu），都（dōu）会影响到产品质量（liàng）的（de）优劣。

　　3.由于（yú）标准本身（shēn）的局限性、滞后（hòu）性，不（bú）可能把（bǎ）所有影响（xiǎng）产品（pǐn）质量的因素都反映在标准内。而以标准为（wéi）依（yī）据的检验试验又（yòu）受到抽样（yàng）方法等（děng）多方面随机性的制约，即使按标准检验试验，也未必能反映全部产品的质量状况。

　　4.第三（sān）方认证较重要（yào）的目的在于使购（gòu）买者购买的产（chǎn）品的质量真正（zhèng）可靠，这就需要解决（jué）证明产（chǎn）品质量持续符（fú）合标准要求（qiú）的方法，方法之一（yī）就是检查评（píng）定企业的质量体系。

　　二（èr）、产品质量认证与质量体系（xì）认证（zhèng）的区别

　　1.认证对象不同。

　　产品质量认证的对象是批量生产的定型产品，质量（liàng）体系认证的对象是企业的质（zhì）量体系（xì），确切地（dì）说（shuō），是“企业质量体系中影（yǐng）响（xiǎng）持（chí）续按需（xū）方的要求提出产品或服务的能力和某些要素”，即质量保证体系。

　　2.证明的方式不同。

　　产品质量（liàng）的认证的证明方式是（shì）产品认（rèn）证证书及产（chǎn）品（pǐn）认证标（biāo）志，证书和标志（zhì）证明产品质量符合产品标准，质量体系认证（zhèng）的证明方式是（shì）质量体系认证（zhèng）证（zhèng）书和（hé）体系认证（zhèng）标记，证书和标记只证明该企业的质量（liàng）体系符合（hé）某一质量保证标准（zhǔn），不证明该企业生产的任何（hé）产品符（fú）合产品标准。

　　3.证明的使用的区别。

　　产品质量（liàng）认证证书不（bú）能用于产品，标（biāo）志可（kě）用（yòng）于（yú）获（huò）准（zhǔn）认证的产（chǎn）品上，质量体系认证证书（shū）和标记都（dōu）不（bú）能在产品（pǐn）上使用。

　　4.实施（shī）质量（liàng）体系（xì）审核的依据不（bú）同。

　　产品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检（jiǎn）查体系；质量体系认（rèn）证依据审核（hé）企业要求，可能（néng）是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企（qǐ）业具有产品设计／开发功能，同时（shí）又希望对外承揽设计任（rèn）务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系（xì）认（rèn）证，如果企业虽然具（jù）备设（shè）计／开发功能，但不对外承揽设计任务，或者没有（yǒu）设（shè）计功能（néng），但产品的制造比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如（rú）果企业生产（chǎn）的产品十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系（xì）认证。

　　5.申请企业类（lèi）型不同。

　　要求（qiú）申请产品（pǐn）质量认（rèn）证的企业是（shì）生产特定的（de）产品型企业，申请质量体系认（rèn）证的企业可以是生产、安装型企业，可（kě）以（yǐ）是（shì）设计／开发、制造、安装服务型企业，也可以是出厂检查和检（jiǎn）验型企业。

　　综上所述，产品质量认证与质量体系认证既有区别，又互相利用。企业（yè）只有清楚了解了两类认证的区别和互相（xiàng）关（guān）系，以确定（dìng）应该实施（shī）产品认证，还是应该实施质量体系认证。

附（fù）表 产品质量认证（zhèng）与质量（liàng）体系认证的特点比较 

项目 产品质（zhì）量认（rèn）证 质量认证体系 
认（rèn） 证 对 象 
特定（dìng）产品（pǐn） 供方的（de）质量体（tǐ）系 
评定依据(获准认证（zhèng）的基本条件（jiàn）) 1. 产（chǎn）品（pǐn）质量符合指定的标准要求

2. 质量体系满（mǎn）足指定（dìng）的质（zhì）量保证（zhèng）标准要求及特定的产（chǎn）品补充要求

3. 评定依据应（yīng）经认证机构认可（kě） 
1. 质量体系满（mǎn）足申请的质量保证模（mó）式标（biāo）准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的（de）补（bǔ）充要求

2．保证（zhèng）模（mó）式由申请企业选定 

认（rèn）证明方式 产品认（rèn）证证书；认证标志 质量体系认证（zhèng）(注册)证书 
证（zhèng） 明 使 用 认证（zhèng）标志能（néng）用于产品（pǐn）及其包装上 认证证书和认证标记可用于宣传资料，但不能用与产（chǎn）品或（huò）包装上 
认 证（zhèng） 性 质 愿性（xìng）认证和强制性管理相结合 一般（bān）属于自愿性认证（zhèng） 

　　目前，一些企业以为（wéi）："企业（yè）在认证以前不存在质量体（tǐ）系，申（shēn）请质量认证还需请专家来重新（xīn）构建一个（gè）质（zhì）量体系（xì）"。

　　其实（shí），每个企业从产品开发到投放市场（chǎng），只要能正常运（yùn）转（zhuǎn），客观（guān）上就存在一个（gè）质（zhì）量体系，有的（de）企业（yè）质（zhì）量保证能力已达到相当高的（de）水准，只是尚有某（mǒu）些（xiē）不完善的地方，或没（méi）有形成系统文件。推行IS09000族标准只是使原有的（de）体系更规范（fàn）、更健（jiàn）全、更（gèng）系统、更完善。企业应（yīng）从（cóng）现有的质量体系(无论是文件化的，还是非文件化的（de）)出发，按照标准（zhǔn）的要求，建立良性的质（zhì）量管理（lǐ）运行机（jī）制，从而确（què）保顾客能（néng）得到满意（yì）的产品（pǐn）。所以标准（zhǔn）不是天外来客，贯（guàn）标不（bú）是让人们（men）重起炉灶，认证工作（zuò）并（bìng）不是高不可攀的。

　　七. 所谓"企业（yè）通过认（rèn）证即可一劳（láo）永（yǒng）逸"

　　目前，个别企业出于某种（zhǒng）需要，被动开展质量认证（zhèng）工作，为（wéi）取得证书而开（kāi）展质量（liàng）认（rèn）证。在（zài）认证通过以前（qián）、贯标认证态（tài）度积（jī）极、认证通过以（yǐ）后则工作消（xiāo）极、把已经建立起来（lái）并开始运行的（de）质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系（xì）搁（gē）置一边，以为；"通过认（rèn）证后，企业贯标认证（zhèng）的所有工作（zuò）已（yǐ）经完成（chéng）"。这种"一劳永逸"的做法是非常（cháng）错误（wù）的。

企（qǐ）业（yè）通过了质量认证仅仅表明企（qǐ）业（yè）已按IS09000族标准建立并（bìng）初步实施了比较（jiào）规范的质量体系，对于企业质（zhì）量体系的完善（shàn）和（hé）提高，只（zhī）是"万里长征的一步"，企业应按（àn）已（yǐ）建立起来的（de）质量体系运行下去（qù），并且（qiě）不断（duàn）地改进和（hé）提高，从而（ér）推动企业的不断发展。事实证明，企业通过质量认（rèn）证以后，同（tóng）样要面对提（tí）高质量（liàng）管理水平（píng）和开拓（tuò）产品市场等问题，如果经营不（bú）善，同样（yàng）会面临倒闭的威胁。企业认证后产品质量严重（chóng）滑坡，企业的（de）认证资格同样会（huì）被取消。产品质量（liàng）不（bú）稳定，既使通过质量认证，用户也随时会对企（qǐ）业"投不信任（rèn）票"。近来，国家认可委建立了质量认证稽查制（zhì）度，对通过认证（zhèng）的企业（yè）进行随机的抽查（chá），一旦发现企（qǐ）业末建（jiàn）立并（bìng）坚（jiān）持运行质量（liàng）体系的，不但企业将受到（dào）严肃处理，而且其认证机构也要承担责任。所以那种"一（yī）劳（láo）永逸"的做法不但不能给企业（yè）带来经（jīng）济效益，而且（qiě）还（hái）可能使企业陷入更加困难的（de）境地（dì）。 

项目 产品质量认证 质（zhì）量体系认证 
对象 特定产品 企业的质量体系（xì） 
获（huò）准认证条件 （1）产品质量符合指定标准要求；（2）质量体系满足指定的（de）质量保证标准（GB/T19002或19003）要求（qiú）及特定产品的补（bǔ）充要求 质量体系要满足（zú）申请的质（zhì）量（liàng）保证标准（GB/T19001或19002或19003）要求和必（bì）要的补充（chōng）要求 
证明（míng）方式 产品认（rèn）证证书；认证标志 质量体系认证（注（zhù）册）证书；认证标记 
证明的使用 证（zhèng）书不能用（yòng）于产品（pǐn），标（biāo）志可用（yòng）于获准认证的产品上 证（zhèng）书和（hé）标（biāo）记都（dōu）不能（néng）在产品上使用 
性质 分为自愿性（xìng）和强制性两种 自（zì）愿性