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五是关(guān)键(jiàn)控制点的确定不正确,表现为有的(de)生(shēng)产加工环节(jiē)应该为关键控(kòng)制(zhì)点却没有识别,或关键控制点识别得太多,重点(diǎn)不突出(chū)。
六是(shì)关键(jiàn)限值确定(dìng)不合理,主要表现为将关键限值和(hé)操作(zuò)限值混为一谈,比如对金属危害控(kòng)制的金属(shǔ)探测工序这一关键控制点的关键限值,将金(jīn)属探测器的使用说(shuō)明书作为关键限值的确定依据;将关键(jiàn)控制点———杀(shā)菌环节的关键限值(zhí)确(què)定(dìng)为100~110℃,10~15分钟;对关键限(xiàn)值(zhí)偏离熟(shú)视无睹(dǔ),监控人员认(rèn)为稍(shāo)微偏离一点没有问题(tí)等。
七是监控程序不(bú)合理,具体表现为监控方法不(bú)正(zhèng)确、监控频率(lǜ)不合理、监控对象错误等,比(bǐ)如,对于采用(yòng)蒸汽加热而没有自动控温(wēn)手段的加热(rè)设备来讲,采用按一定的时间间隔监控(kòng)的频率是不合适的。
八是纠正措施规定不到位,具体(tǐ)表现在(zài)对关键限值可能的(de)偏离识(shí)别不到位和制定的纠正措施不符合要求,缺乏必要的控(kòng)制内容(róng)。
九是没有对(duì)体系进行确认,或不能获得有(yǒu)效的确认(rèn)证据(jù)。
十是验证程(chéng)序不能(néng)根据实际体现(xiàn)记录复核、设备(bèi)校准、产品检验等内容。实际操作(zuò)中,还存在不按照(zhào)验(yàn)证程序的规定时间或频(pín)率(lǜ)对记录进行复(fù)核、设备校准、产品检验等(děng)情况。
计划建立和实施中常见问题:
一是可追溯系统没有建立或产品的可追溯(sù)性(xìng)不能实现。
二是没(méi)有对(duì)产品召回程序进行详细策划,建立的(de)召回程序过于(yú)简(jiǎn)单,可操(cāo)作性差,也(yě)没有进(jìn)行模拟演练以对程序合理性和可操(cāo)作性进行验证。
三是应急(jí)准(zhǔn)备和响应程序(xù)中(zhōng)对应急情(qíng)况的识别不到位,防止应急情况(kuàng)发生和发生时应急(jí)措施的(de)制(zhì)定不到位,没有将文件要求的内容对员工进行培训,也(yě)没(méi)有在可行时进行演练。
四是设备(bèi)管理等文件没有考虑食品安全 方面应(yīng)注意的事项,如为防止食品污染,对设(shè)备(bèi)维修后油(yóu)污(wū)清理工(gōng)作的要(yào)求没有体现等。
五是文件和记录(lù)的控制不(bú)符合要求,表现为(wéi)文件未经批准就(jiù)使(shǐ)用(yòng)、作废文件(jiàn)与现(xiàn)行文(wén)件(jiàn)并存(cún)、找(zhǎo)不(bú)到(dào)文件及记录、记录不按(àn)照规(guī)定(dìng)分类存档(dàng)、不(bú)按照规定期限保存、没有(yǒu)规定记录保存期(qī)限等。
六是计量(liàng)器具的管理不符合要求(qiú),表现(xiàn)为不按照(zhào)要求定(dìng)期检定/校(xiào)准、校准(zhǔn)方法没(méi)有科学依据、不标明计量器具的校准状态(tài)等。
七是卫生标(biāo)准操作程序(SSOP)和良好操作规范(GMP)等执(zhí)行中存在(zài)不符合的情况,如(rú)饮用水管落(luò)地、不能按照要求对水质进行日常检(jiǎn)测、车间温度以及冷库温(wēn)度不符合要求等。
上述情(qíng)况的(de)存在,阻碍了食品企业食品安(ān)全(quán)管理体(tǐ)系的正常(cháng)运行,妨碍(ài)了食品安全管理水平(píng)的提高(gāo),增加了不安全食(shí)品出现(xiàn)的(de)可能性。