江西ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准简介（5）

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江西（xī）ISO 13485：2003医疗（liáo）器械质量管理标准（zhǔn）简介（5）

所属分类：江（jiāng）西ISO13485
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发布（bù）日期（qī）：2018/05/02
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详细介绍

关于（yú）发布《医疗器（qì）械（xiè）质量管理（lǐ）体系用（yòng）于法规的要求》
医疗（liáo）器械行业标准的（de）通（tōng）知
003年10月20日
国食药监械（xiè）[2003]243号

各省、自治区、直辖市食（shí）品药品监督管理局（药品监督（dū）管理局（jú）），各（gè）医（yī）疗器械标（biāo）准（zhǔn）化技术（shù）归口单（dān）位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质（zhì）量管理体（tǐ）系用于（yú）法（fǎ）规的要求》医疗器械行业标准（zhǔn）已（yǐ）经审定通过，现予以发布。该行业标准的编号、名称及实（shí）施日期如下（xià）：
　　YY／T 0287-2003 《医疗（liáo）器械质量（liàng）管理体系用于法规的要求》（代（dài）替YY/T 0287-1996）
该标准自2004年4月1日起实施。

　　　国家食品药品（pǐn）监督管理局　　　　

　　二○○三（sān）年九月（yuè）十七日（rì）

新（xīn）标准YY/T 0287-2003 发布（bù）
2003年9月17日，国（guó）家食品药品监管局发布了《医疗器械（xiè）质量管理体系用于（yú）法规的要求》医（yī）疗器械行业标准。
该（gāi）行业标准的编号、名称为：YY／T 0287-2003《医疗器械质（zhì）量管理体系（xì）用于（yú）法规的要求（qiú）》(代替YY/T 0287-1996)，自（zì）2004年4月1日起实施。