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3. 制(zhì)定HACCP计划(huá)的工(gōng)作步骤:
3.1组成HACCP工作小组(zǔ) 。工作小组成员是来自本企业(yè)与(yǔ)质量管理(lǐ)有关的,各(gè)主要部门(mén)和单位的代表,应包括(kuò)熟悉生产工艺和工装(zhuāng)设(shè)备的技术(shù)人(rén)、具备食品加工卫生(shēng)管理(lǐ)和检验知识的人员,其(qí)中,至少小组的负责人(rén)应接受过有关(guān)HACCP原(yuán)理(lǐ)及应用知(zhī)识的培训。必要时,企业(yè)也可以在这方面寻求外部人员的帮(bāng)助。
3.2.收集和掌(zhǎng)握(wò)制订HACCP计(jì)划所需的有关资(zī)料,如:车间和附属用房图;设(shè)备布局情况和特点;生产工序流程情(qíng)况,如,原料拼批(pī)、配料和添加剂的使(shǐ)用情况,产品在(zài)各(gè)工序(xù)间的停(tíng)滞时(shí)间等;工艺技(jì)术参数,尤其是时间、温度和产品滞留时间;加工过(guò)程中产品的流向(xiàng),是(shì)否(fǒu)有交叉污(wū)染的可能(néng);加工现场清(qīng)洁区和非清洁区,或产品被污染的高险区和低险区之间(jiān)的隔离情况(kuàng);设备(bèi)和工器具的清洁方法;厂(chǎng)区(qū)环境卫生;人员(yuán)分(fèn)工情(qíng)况(kuàng)和卫生(shēng)质(zhì)量活(huó)动;产品的存贮和(hé)发运条件等(děng)。
3.3进行产品(pǐn)描(miáo)述 。 可以从以下(xià)几个(gè)方面来描述:产(chǎn)品的(de)成分(fèn),如,加工产(chǎn)品所用的原料,配料和添加剂等;产品的组织及理化特性,如,是固体还是液体,呈胶状还是乳状,其活性水、pH值是多少等;加工的方法,如,加热(rè)、冷冻、干燥、盐(yán)渍、熏制(zhì)等,可对加工过程做个简述;包装(zhuāng),如,罐装、真空包(bāo)装、空气调节等;贮藏和装运的条件,如,是否需要低温冷藏等(děng);商品货架期(qī),如,销(xiāo)售期限和较(jiào)佳食用(yòng)期;产品的消费对象(如(rú)一般公众、婴儿、年(nián)长者)和食用或使用的方法(如加热、蒸煮(zhǔ)等(děng));产品(pǐn)所采用的质量标准,尤其要明确产品的(de)卫生标(biāo)准。
3.4.绘(huì)制产品(pǐn)加(jiā)工流程(chéng)图。流(liú)程图是进行危害分析和识(shí)别关(guān)键控制点时使用的工(gōng)具,HACCP小组可以用它来完(wán)成(chéng)制定HACCP计划的其余步(bù)骤(zhòu)。 每个产品绘制一张加(jiā)工流程图(tú),从原(yuán)料接收到产品(pǐn)装运(yùn)出厂,整个产品的(de)前(qián)处理、加工、包装、贮藏和装运等(děng)与产品加工有关的所有环节,包括产品的(de)各工序之(zhī)间(jiān)的停留时间、描述产品加(jiā)工工艺、技(jì)术操作、质量要求(qiú)等的附加说明等(děng)。流(liú)程(chéng)图绘出来(lái)后,要经生产现(xiàn)场(chǎng)进行(háng)核实查证(zhèng),以免错漏。
3.5.危害分(fèn)析并确定相应的控制措施 。HACCP小组根据流程图(tú)的各工序环节,对消费(fèi)者的身(shēn)体健(jiàn)康造成危害的各种生物的、化学的和物理因(yīn)素,进行危害分析和识别出关键控(kòng)制点(CCP)。 与食品安全卫生有关的的(de)危害一般分为以下三大(dà)类:
3.5.1.生物(wù)危害,如致病菌、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化学危害,如农药、兽药残(cán)留,违(wéi)规使用(yòng)的饲料添加剂,工业化学品污染物(wù),各种有(yǒu)毒化学元素(sù),如铅、砷(shēn)、汞(gǒng)、氰化物;以及微生物代(dài)谢产(chǎn)生的有毒物质,如金黄色葡萄球菌肠(cháng)毒素、肉毒杆菌毒素、黄曲霉毒素、贝毒素等(děng);
3.5.3.物理危害,如碎玻(bō)璃、金属碎(suì)屑等可导(dǎo)致人(rén)体伤害的物质(zhì)。
3.5.4.危害的来(lái)源(yuán)主要有(yǒu)两个:.原料(liào)在种养(yǎng)、收获、运(yùn)输过程(chéng)中形成或受(shòu)环境的污染;在加工过程(chéng)中形成或(huò)受污染。
3.5.5.危害分析和确定(dìng)相(xiàng)应控制措施的工(gōng)作步骤:
3.5.5.1.找出潜(qián)在(zài)危害。HACCP小(xiǎo)组进行危害分析时,要从原料的种(zhǒng)养环节开始,顺(shùn)着产品(pǐn)的生产流程,逐个(gè)分析每个生产(chǎn)环节,列出各环节(jiē)可能(néng)存在的生物的、化学的(de)和物理的危害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断潜在危(wēi)害是(shì)否显著危害(hài) 。并非(fēi)所有潜(qián)在的危害都要(yào)纳入HACCP计划的监控范围,要通过HACCP实施监控(kòng)的(de),是在潜在危害中可(kě)能发生,而(ér)且(qiě)一旦发生就会对消费(fèi)者导致不可接(jiē)受的健(jiàn)康(kāng)风险的危害(hài)(称为显著危(wēi)害)。
要判断(duàn)潜在危(wēi)害是否显著危害,需要各企(qǐ)业HACCP计(jì)划的制定者们结(jié)合本企业产品生(shēng)产的实际情况,如(rú)原(yuán)料的(de)来源,加工的方式、方法和流(liú)程等等(děng),在调查研究的基(jī)础上(shàng)进行分析判断。危害(hài)的(de)显著性在不同的产品,不同的(de)工(gōng)艺之间有着(zhe)很大的差异(yì),甚至同一种产品也会(huì)因规格、包装方式、预期用(yòng)途的不(bú)同(tóng)而有(yǒu)所不同。例如,拌粉半熟冻虾条(tiáo)的加(jiā)工过程中的拌糊工序,如果(guǒ)说拌好面糊在高温下停(tíng)留时间(jiān)过长,会利于病原体生长或金黄色葡萄菌毒素的产生,所(suǒ)以(yǐ)这一(yī)工序时间的(de)控制是显(xiǎn)著危害,然(rán)而,对(duì)冻煮虾仁来说它不是显著(zhe)的危害。再如,经巴氏杀菌的蟹(xiè)肉加工,如果该产品是以鲜蟹(xiè)肉(ròu)出售的,那么巴(bā)氏杀菌(jun1)过程(chéng)中致病(bìng)菌残留的危害就(jiù)是一个显著(zhe)危害(hài),如果是供消费者煮(zhǔ)熟(shú)后食用的,那么就不(bú)是显著危害。因此(cǐ),在对危害的显(xiǎn)著性进行分析判(pàn)断的(de)时候,要具体情况具体分析,切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定(dìng)控(kòng)制危害的预防措施 。显(xiǎn)著危害确定后(hòu),即要选定用于控制危害(hài)相应(yīng)措施,通过这(zhè)些预防措(cuò)施将危害的产生和影响消除或减少到可以接受的水平。控(kòng)制一个(gè)危害可以需要多项(xiàng)措施,也可以一项(xiàng)措(cuò)施来(lái)控制多个(gè)危害,如可(kě)以对原(yuán)料进行(háng)验收和筛选,甚至到(dào)产区作调查访问;对产(chǎn)品加工过程的(de)时间、环境温(wēn)度、添加剂的使(shǐ)用量的控制;对(duì)产品进行加热、冷冻(dòng)、蒸煮、加盐(yán)、发酵、食品添加剂、气调(diào)包装等处理。各项(xiàng)控制措施应(yīng)有明确(què)的操(cāo)作(zuò)执行程序,并(bìng)形成(chéng)文(wén)字,以(yǐ)保证其(qí)得到有效地实施(shī)。
3.6.识别关键(jiàn)控(kòng)制点 (CCP)显著危害确定(dìng)之后,就要(yào)找(zhǎo)到需要通过HACCP计划实施监控的关键控制点。关键控(kòng)制点是对显著危害具体实施监控的生产环节,它可(kě)以是一个生(shēng)产工序,也(yě)可以是(shì)几个工序,这(zhè)里要注(zhù)意(yì)的(de)是,不要将关键(jiàn)控制点与生产过程的其(qí)它质量控制点相混淆,尽管它们有时会有重叠,然而它们所监控的对(duì)象是不(bú)同的。另外,关键控制点的选择应注意体(tǐ)现“关键”两个字,应避(bì)免设点(diǎn)太多,否(fǒu)则就会失去控制的(de)重点。识别关键控制点的方法是多种多样的(de),HACCP计划制定者(zhě)可以(yǐ)根据自己的知识和经验去进行分析判断(duàn)。也可以(yǐ)“判(pàn)断树”(见图)帮助识(shí)别(bié)关(guān)键点的供大家使用,这个(gè)判断树是帮助识别关键控(kòng)制点的(de)一个辅助工具(jù),使用这个判断树的(de)时候,HACCP小组须依靠(kào)其专(zhuān)业知识,对拟实施监控的显著危害,按照(zhào)生产流程的先后顺序(xù),通过(guò)回(huí)答判断树依次提出的问题,逐个对每个生产环(huán)节(jiē)进(jìn)行分析判断。
在(zài)进行上述(shù)工(gōng)作时,我们使用一种危害分析工作单(见表1),这张表综合了上(shàng)述所要进行的各项工作,完(wán)成了(le)这张表后,我们就可以着手编写(xiě)HACCP计划(huá)了。
3.7.编写(xiě)HACCP计划(huá):一份HACCP计划至少应该包括以(yǐ)下(xià)七(qī)个(gè)方面的内(nèi)容:
3.7.1.关键控制(zhì)点的位置 注明(míng)关键控制点所(suǒ)在的生产工(gōng)序(xù)或工段,如罐(guàn)头加工过程的杀菌、冷却工(gōng)序,低菌(jun1)蟹肉(ròu)的加(jiā)工(gōng)过程的(de)剥壳-剔(tī)肉-分级-称重/包装工(gōng)段等(děng)。
3.7.2.需控制的显著危害
注(zhù)明需要在该关键控制点(diǎn)上(shàng)要加以控制的显著危(wēi)害,如,致病菌的(de)繁殖,毒素的产生,添(tiān)加剂超量使用,金属碎(suì)片等(děng)等。
3.7.3.关键限(xiàn)值(CL)关键限值(zhí)(CL)是一个关键控制点(diǎn)(CCP)上所采取的(de)预防措(cuò)施(shī)所须满足或符合的标准(zhǔn)。关键限值是可观(guān)察和(hé)可(kě)测量的指标,它们可(kě)以是物理、化学和生物参(cān)数,也可以是一种规定的状态。此类指标如(rú):温度、时间(jiān)、pH值、水份活度、添加剂加入量(liàng)或盐含量,感官指标值(zhí),如外观或组织,等等。通常情况(kuàng)下,合(hé)适的关键限值不一定是很明(míng)显(xiǎn)或容易(yì)得到的,那么(me)我(wǒ)们就(jiù)需要进行实验(yàn)或从科(kē)学刊物、法规性指标、技术的实验研(yán)究(jiū)等方面收集(jí)有关的信息来建立(lì)关键限值。为了避(bì)免因(yīn)偏(piān)离关键限所造成的损失,一些企业往往规定比实(shí)际关键(jiàn)限更(gèng)为严(yán)格的限值,或称操作限值(OL)。加工人员(yuán)可以在(zài)生产(chǎn)过程中根据操作限值作加工调整,以避免(miǎn)失控和采取纠编行动。HACCP小组应就这些关键限值是(shì)否有效控制有关危害进行验证,并(bìng)保存好有关验证记录(lù)。
3.7.4.监控程序 . 这(zhè)是(shì)HACCP计划中重要(yào)的部分(fèn),在监控程序中(zhōng)要(yào)明确:
――监控什么,是温度、时间还是pH值、水分,或者是原料(liào)提(tí)供方的质量证(zhèng)明书(shū)?
――用(yòng)什(shí)么(me)方法进(jìn)行监(jiān)控,是人工观测,还是仪器仪表自动测定?监控的方(fāng)法应简便(biàn)快捷,易于操作。
――监(jiān)控的频率(lǜ),即(jí)在规定(dìng)的时间(jiān)内实(shí)施监测的次数,是(shì)连续监控还是(shì)非连续(xù)的间断(duàn)监(jiān)控?
――由谁负责监控,是(shì)质量监督员(yuán)还是操作工?
3.7.5.纠偏(piān)措施
纠偏措施是针对关键控制(zhì)点的关键限出(chū)现偏(piān)离(lí),在危害出现(xiàn)之前所采取的纠(jiū)正措施。HACCP小(xiǎo)组可以根据(jù)自己企业的产品特(tè)点(diǎn)、生(shēng)产工艺等实际情况,为每个关键(jiàn)控制点(diǎn)确定相应的纠偏措施,消除导致偏离的原因,恢复和维持(chí)正常的控制状态;是消除因偏(piān)离对产品质量造成的影(yǐng)响;是防止那些卫生质量因关键限出(chū)现偏离而受影(yǐng)响(xiǎng)的产品(pǐn)对(duì)消费者的健(jiàn)康(kāng)造成(chéng)危害。例如,罐头(tóu)的生产,当罐头在杀菌过程中(zhōng),如杀菌锅为(wéi)CCP点,温度的起落至关键限值(CL)规定的温(wēn)度水平之下(xià)时,纠偏的措施可通过延(yán)长杀菌时间的办法(fǎ)来进(jìn)行。在制定纠偏措施(shī)时应明确负责采取纠偏措(cuò)施的责(zé)任人;具体(tǐ)纠偏的方法;对受关键限(xiàn)偏离(lí)影响的产品的处理方法(fǎ);对纠偏措施作出记录。
3.7. 6.监控(kòng)记录(lù)
对每个关键(jiàn)控制点的(de)监控要形(xíng)成相应的记录,这些(xiē)记录所(suǒ)记载的监控信(xìn)息,是显示关键点受控状态(tài)的证据。计划(huá)制定者要为每个关键点规定(dìng)一个记录(lù)制度,即要明(míng)确(què),记录什么?怎(zěn)样记录?何(hé)时(shí)记录(lù)?由谁记录?由(yóu)谁审核?等等(děng),并设(shè)计出统一、规范的记录(lù)图(tú)表。至(zhì)于记录图表的具体(tǐ)式样,各企业可以自行决定,不过,HACCP监控记(jì)录(lù)一般应包括以下(xià)信息(xī):表头(tóu),即记录的名称;企业名称;记录的时间;产品(pǐn)的识别,即产品的品种、规格、型号,生(shēng)产批(pī)号(hào)或生产(chǎn)线、班次;实(shí)际观察或(huò)测定的数据/结(jié)果(guǒ);关键限值;记(jì)录者的识(shí)别,如签名、印鉴(jiàn)或(huò)工号;记录复(fù)核(hé)人(rén)的识别,如签(qiān)名(míng)、印鉴或工号;复核记录的时间等。企业在实(shí)施HACCP计划(huá)的过程中,要切实(shí)保证HACCP监控(kòng)记录(lù)的客观性和真实(shí)性。记录的复核应由接(jiē)受过(guò)HACCP培训,或确实(shí)具(jù)有较丰富质量管理经验的人(rén)员来承担。
3.7. 7.验证(zhèng)措(cuò)施
每个关(guān)键点所确(què)定(dìng)的危害是(shì)否得(dé)到了有效控制,须(xū)通过验(yàn)证。一般对各关键点监控情况进(jìn)行验(yàn)证的(de)具体做法,是对监控设(shè)备的定期校正;对原料、半成品(pǐn)或成品有针对(duì)性的抽样作检验分(fèn)析;对(duì)监控记(jì)录进(jìn)行复(fù)查(chá)。
3.7.8.其它
为(wéi)了便于(yú)管理和使用,每(měi)份HACCP计划(huá)一(yī)般以表(biǎo)格式样进(jìn)行编印,以便于查阅;计划表的首页,应列明文件编号;企业(yè)名称、地址;产品描述,包括(kuò)产品(pǐn)名称、包(bāo)装、储运和销(xiāo)售方式、供应对象和食用方法等;计划的(de)批准人及批准日期等内(nèi)容。如表2,一份HACCP计划的(de)格式范例,谨供参考(kǎo)。)