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五是关键控制(zhì)点的确定不正确,表现为有的生产加工环节(jiē)应(yīng)该为关键(jiàn)控制点却没有识别,或关键控(kòng)制点(diǎn)识别得太多,重点不突出。
六是关键限值确定不(bú)合理(lǐ),主(zhǔ)要(yào)表(biǎo)现为将关键限值和操作限(xiàn)值混(hún)为一谈,比(bǐ)如对(duì)金属危(wēi)害控(kòng)制的金属(shǔ)探(tàn)测工序这一关键控制点的关(guān)键限值,将(jiāng)金属探测器的使用说明书作为关键(jiàn)限值的确定依据;将(jiāng)关键控制(zhì)点———杀菌(jun1)环节的关键限值确定(dìng)为100~110℃,10~15分钟;对(duì)关(guān)键(jiàn)限值偏(piān)离熟视无睹,监控人员认为稍微偏(piān)离一点没有问题等。
七是监控(kòng)程序不合理,具(jù)体(tǐ)表现(xiàn)为监控方法(fǎ)不正确、监控频率不合(hé)理、监控对象错误(wù)等,比如,对于采用蒸汽加热(rè)而没有自动控温手段(duàn)的加(jiā)热设备来讲(jiǎng),采(cǎi)用按一定(dìng)的时间间隔监控(kòng)的频率是不合适(shì)的。
八是纠正(zhèng)措施规定不到位,具体表现在对(duì)关键限值可能的偏离识别不到位和制定的纠正(zhèng)措施不符合要求,缺乏必要的(de)控制(zhì)内容。
九是没有对体系进行确认,或不(bú)能获得有效的(de)确(què)认证据。
十是(shì)验证程(chéng)序不能根据实际体现记录复核、设(shè)备校准、产品检验等(děng)内容。实际操作中,还存(cún)在不按照验(yàn)证程序的规定时间(jiān)或频(pín)率对记录进行复(fù)核(hé)、设备校准(zhǔn)、产(chǎn)品检验等情况。
计划建立和实施中常见问(wèn)题(tí):
一是(shì)可追溯系统(tǒng)没(méi)有(yǒu)建立(lì)或产(chǎn)品的可追溯性(xìng)不能实现。
二是没有对产(chǎn)品召回程序进行详细策划,建(jiàn)立(lì)的召回程序过于(yú)简单,可操作性差(chà),也没有进行模拟(nǐ)演练以(yǐ)对程序合理(lǐ)性和可(kě)操作性(xìng)进(jìn)行(háng)验证。
三是应急准备(bèi)和响应程序中对应急情况的识别不到位,防止应急(jí)情况发生和发生时应(yīng)急(jí)措施的制定不(bú)到位,没有将文件要求的内容对员工进行培(péi)训(xùn),也没有在(zài)可行时进行演练。
四(sì)是设备管理等(děng)文件没有考虑食品安全 方面应注意的事项,如(rú)为防止(zhǐ)食品(pǐn)污染(rǎn),对设备维修(xiū)后油污清理工作的(de)要求没有体现等。
五(wǔ)是文件和记录的(de)控制(zhì)不符合要(yào)求,表现(xiàn)为文件未经批准就使用、作废文(wén)件(jiàn)与现(xiàn)行(háng)文件并(bìng)存、找(zhǎo)不到文件及记录、记(jì)录不按照规定分类存档(dàng)、不按照规定期(qī)限保存、没有规定记录保存期限等。
六是计量器具(jù)的管理(lǐ)不符合要(yào)求,表现为不按(àn)照要求定(dìng)期检定/校准、校准方(fāng)法没有科学依据(jù)、不标明计量器具的校(xiào)准状态(tài)等。
七是卫生标准操作程序(SSOP)和(hé)良(liáng)好操作(zuò)规范(GMP)等(děng)执行中存在不符合的(de)情(qíng)况,如饮(yǐn)用水管落(luò)地(dì)、不能按照要求对水质进行日常检(jiǎn)测、车间温度以(yǐ)及冷库温度(dù)不符合(hé)要求等。
上(shàng)述情况的存在,阻(zǔ)碍了食品企业食品(pǐn)安全(quán)管(guǎn)理体系的(de)正常运(yùn)行,妨碍(ài)了食品安全管理(lǐ)水平的(de)提高(gāo),增加了不安全食品出现的可能(néng)性。